الدواء” تبدأ تسجيل المشاركين في ورشة عمل عن معايير إعداد الملف الفني الموحد

أعلنت هيئة الدواء، عن فتح باب التسجيل في برنامج تدريبي متقدم يركز على آليات إعداد وتقديم الملفات الفنية الموحدة (CTD)، وذلك في إطار التعاون المشترك مع غرفة صناعة الأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل، ضمن جهود مستمرة لرفع كفاءة الكوادر الفنية العاملة في قطاع صناعة الدواء بمصر.

الهدف من البرنامج

ويهدف البرنامج التدريبي إلى تأهيل فرق التسجيل والجودة بالشركات الأعضاء بالغرفة، من خلال تقديم نظرة شاملة وعملية على نظام “CTD”، الذي يُعد النموذج المعتمد دوليًا لتقديم ملفات تسجيل الأدوية، وذلك بما يسهم في تعزيز قدرات مديري التسجيل ومديري الجودة ورفع كفاءتهم في إعداد، مراجعة، وتقديم الملفات الفنية بما يتوافق مع أحدث المعايير الدولية.من المقرر أن يُعقد البرنامج على مرحلتين تدريبيتين خلال الفترتين من 27 إلى 31 يوليو الجاري، ثم يتكرر مرة أخرى في شهر أغسطس 2025، وذلك بمقر هيئة الدواء بمنطقة المنصورية، ويُنفذ البرنامج في حضور مباشر لضمان فعالية التدريب وتبادل الخبرات بين المتدربين والخبراء المحاضرين.ويستهدف البرنامج تدريب 250 متدربًا يمثلون 50 شركة، بمعدل 2 متدرب عن كل شركة من مديري التسجيل ومديري الجودة، على أن تضم كل دورة تدريبية 50 متدربًا فقط، وتستمر الدورة لمدة خمسة أيام تدريبية متتالية، بواقع 6 ساعات يوميًا تبدأ من الساعة 9:30 صباحًا وحتى 3:30 مساءً.

تكلفة البرنامج

أما عن تكلفة البرنامج، فأعلنت الهيئة أن قيمة التدريب للمتدرب الواحد تبلغ 5000 جنيه، تتحمل منها غرفة صناعة الأدوية نسبة 80%  ضمن دعمها المستمر لتطوير الكفاءات، فيما تتحمل كل شركة النسبة المتبقية وهي 20%  فقط، تُدفع مباشرة للهيئة عبر رابط التسجيل المخصص.وفي حال رغبت أي شركة في إيفاد أكثر من متدربين اثنين، تتحمل الشركة كامل قيمة التدريب الإضافي لكل فرد بقيمة 5000 جنيه عن كل مشارك إضافي.ولفتت الهيئة إلى أن آخر موعد للتسجيل هو يوم الأربعاء الموافق 23 يوليو 2025، وذلك لضمان التنظيم الأمثل للدورات، على أن يحصل كل متدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر، مما يتيح له سجلًا موثقًا بالخبرة المكتسبة.